Trámites y Servicios - Gobierno del Estado de Zacatecas

Detalles

Éste trámite se realiza cuando se requiere obtener la autorización para la venta o distribución de cada lote de producto biológico o hemoderivado, lo tramitan las fábricas y almacenes de acondicionamiento y/o depósito y distribución

Dependencia	Servicios De Salud De Zacatecas
Dirigido a	Establecimientos dedicados al almacenamiento, expendio o suministro al público de medicamentos, dispositivos médicos y remedios herbolarios
Documento que obtiene el usuario	Permiso para venta o distribución de productos biológicos y hemoderivados
Medio de presentación del trámite o servicio	Ventanilla

Descripción

Requisitos que no son parte del formato

http://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/1794

http://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/179445/COFEPRIS-05-015-A.pdf

Canales de Atención

Otro

Formato

Costos

Este trámite tiene un costo de: $ 2,308.07

Medios de Pago:

Otro

VENTANILLA BANCARIA (CUALQUIER BANCO)
. Formato Pago: Pago en efectivo,Pago en línea

Tiempo

El plazo del Sujeto Obligado para resolver es de 3 meses.
El plazo con el que cuenta el Sujeto Obligado para prevenir al solicitante es de 10 días hábiles.
El plazo para que el interesado cumpla con la prevención es de 5 días hábiles.

Lugar y Horario

SERVICIOS DE SALUD DE ZACATECAS
Servicios De Salud De Zacatecas
CIRCUITO CERRO DEL GATO COL. CIUDAD GOBIERNO, C.P. 98160 EDIFICIO G
Zacatecas, Zacatecas
Tel. 492 923 9494 EXT. 52221
Abierto al Público :

✓ Lunes	✓ Martes	✓ Miercoloes	✓ Jueves	✓ Viernes	✓ Sabado	✘ Domingo
Horario: 8:00 AM-2:30 PM

Más Información

Fundamento legal de Información General

Nombre	Ley General de Salud
Ámbito	Federal
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	07-02-1984
Fecha de entrada en vigor	01-07-1984
Artículo	222

Nombre	Reglamento de insumos para la salud
Ámbito	Federal
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-02-1998
Fecha de entrada en vigor	19-02-1998
Artículo	43

Fundamento legal de Requisitos

Fundamento legal de Plazos

Ficta Negativa

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrrativo
Ámbito	Federal
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17

Plazo del Sujeto Obligado para resolver

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Ámbito	Federal
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Plazo del Sujeto Obligado para prevenir al solicitante

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Ámbito	Federal
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Plazo del Interesado para cumplir

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Ficta Negativa

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrrativo
Ámbito	Federal
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17

Plazo del Sujeto Obligado para resolver

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Ámbito	Federal
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Plazo del Sujeto Obligado para prevenir al solicitante

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Ámbito	Federal
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Plazo del Interesado para cumplir

Nombre	Ley Federal de Procedimiento Administrativo
Tipo	Ley
Fecha de última actualización en el DOF / POGZ	04-08-1994
Fecha de entrada en vigor	05-09-1994
Artículo	17-A

Formatos

Este trámite puede presentarse mediante los siguientes formatos:

Autorización, certificados y visitas

Liga para descarga del formato: https://www.gob.mx/cms/uploads/attachment/file/652251/COFEPRIS-05-015-A.pdf
Es necesario presentar 1 documento original y 1 copia del documento.

Criterios de Resolución

Criterios de Resolución

PROCEDE PERMISO CUANDO HAY CUMPLIMIENTO Y CORRESPONDENCIA DE DATOS EN CUANTO A LA DOCUMENTACIÓN ANEXA A LA SOLICITUD, ASÍ COMO RESULTADOS ANALÍTICOS DENTRO DE ESPECIFICACIONES, DE ACUERDO A LA FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS MEXICANOS VIGENTE, O BIEN LAS FARMACOPEAS DE OTROS PAÍSES CUANDO LA MONOGRAFÍA NO SE ENCUENTRE INCLUÍDA EN LA PRIMERA, PROCEDE DESECHO CUANDO NO SE DA CUMPLIMIENTO AL OFICIO DE PREVENCIÓN EN TIEMPO Y/O FORMA

Información de Trámite

COFEPRIS-05-015-A PERMISO PARA VENTA O DISTRIBUCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS MODALIDAD A- PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y HEMODERIVADOS.

Detalles

Descripción

Requisitos que no son parte del formato

Canales de Atención

Costos

Tiempo

Lugar y Horario

Más Información

Fundamento legal de Información General

Fundamento legal de Requisitos

Fundamento legal de Plazos

Ficta Negativa

Plazo del Sujeto Obligado para resolver

Plazo del Sujeto Obligado para prevenir al solicitante

Plazo del Interesado para cumplir

Registro Estatal de Trámites y Servicios